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- 4月
- 2021年
- [行業動態] 出臺相關新法新規
- 一、藥品信息要真實、準確、完整和可追溯 《藥品記錄與數據管理要求（試行）》12月1日起正式實施，其中對藥品研制、生產、經營、使用活動的記錄與數據管理提出原則性要求，突出重點，結合產業實際，更好地保證藥品全生命周期全過程信息真實、準確、完整和可追溯。 二、新版《中國藥典》新增品種319種 國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告，正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》，自12月30日…
- 3月
- 2021年
- [行業動態] 新冠疫苗，真的來了！
- 2020年10月20日，國務院聯防聯控機制召開新聞發布會，外交部、科技部、衛健委、藥監局等有關負責人與專家介紹了新冠疫苗有關情況。 新冠疫苗研究新進展 目前我國疫苗研發工作總體上處于領先地位。每條技術路線都有進入臨床階段的疫苗，其中滅活疫苗和腺病毒載體疫苗，兩種技術路線共4 個疫苗進入了III 期臨床。截至目前約有6 萬名受試者接受疫苗接種，未接到嚴重不良反應報告，初步顯示出疫…
- 7月
- 2019年
- [行業動態] 7.28世界肝炎日
- ? ? ? 為了深入貫徹黨的十九大精神，實施健康中國戰略，切實落實《中國病毒性肝炎防治規劃（2017-2020 年）》和中共中央國務院印發的《“健康中國 2030”規劃綱要》有關文件精 神，2018 年 7 月，在國家衛健委疾控局的直接指導下，中國健康促進基金會組織開展《扶貧 攻堅健康同行—肝炎健康促進與防治項目》。該項目計劃用三年的時間，通過權威專家深入 西部基層開展健康促進與技術支持，提高西部…
- 7月
- 2019年
- [行業動態] 國家中醫藥管理局——加強中醫藥工作的通知
- 從《通知》內容來判斷，國家強調要不斷深化對建立完善中醫藥服務體系重要性的認識。盡管西醫處方中成藥受限給產業發展帶來陣陣寒風，不過這次以縣為單位，鼓勵縣中醫院牽頭組建緊密型醫療衛生共同體，通過聯合體促進中西醫相互補充、協調發展。文件強調了三個“不得”：即在醫聯體建設中，不得變相地取消、合并中醫醫院，不得改變其功能定位，不得以各種理由在事實上削弱中醫醫院建設。應該說，這讓數千億中藥市場冰火兩重天，又各…
- 5月
- 2019年
- [行業動態] 發現與創制——從美洲大蠊到系列新藥——“創新芯語，星光燦爛”
- ? ? ? 創新成果星光燦爛。近日，省科技廳宣教中心組織中央駐滇及省內主要媒體記者，集中采訪部分獲2018年度云南省科學技術獎項目，推出“創新芯語，星光燦爛”專題報道。與讀者一起體會科技人員奮勇攀登的科研心路歷程，感受為推動創新驅動發展做出的突出成就，汲取創新的力量！ ? ? ? 美洲大蠊又名蟑螂，是地球上最古老的昆蟲物種之一。在我國，其入藥始載…
- 7月
- 2018年
- [行業動態] 兩票制最新政策
- 一、全國各省跟進情況 2017 年年初, 國家出臺《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見( 試行)》，提出爭取到2018 年全國全面推開兩票制。截至到目前為止，全國31省兩票制實施時間均已明確。（文中的“兩票制”指藥品兩票制）附全國各省藥品兩票制推進時間圖（耗材兩票制推進圖可見下文）： 截止到目前為止，21?。ǜ＝?、安徽、青海、重慶…
- 7月
- 2018年
- [行業動態] 讓藥品更好地救人是醫藥代表的使命和歸宿
- 近日，國家食藥監總局、國家衛計委聯合發布《醫藥代表登記備案管理辦法( 試行)( 征求意見稿)》，明確了醫藥代表不得承擔藥品銷售任務，醫藥代表未經備案不得在醫療機構內部開展學術推廣等相關活動?，F實中，人們一提到醫藥代表，往往會聯想到藥品回扣。對這個貼上灰色標簽的職業來說，征求意見稿的出臺可謂順應期待，將助推醫藥代表回歸職業本位。 醫藥代表， 是在上世紀80年代，隨著外資藥企的進入…
- 6月
- 2018年
- [行業動態] 云南國際醫療健康城等多個項目建設正加速推進
- 2018年6月11日,記者從發布會上獲悉,2017年,云南省生物醫藥和大健康產業實現主營業務收入約2555億元,同比增長約11.88%,完成產業發展規劃中確定的2400億元發展目標。 云南省科技廳黨組書記李松林介紹,去年云南省生物醫藥和大健康產業實現增加值1001.5億元,同比增長14.73%。其中,生物技術藥、提取物、保健品發展迅速,主營業務收入分別增長約137%、45%…
- 6月
- 2018年
- [行業動態] “GMP 飛檢”成為政府常態化監管方式的思考
- 一、取消GMP 認證，似乎已經順理成章 近年，取消GMP 認證的呼聲斷斷續續，最近再次掀起熱議。 2017 年11 月總局已在《藥品管理法修正案》（草案送審稿）中明確取消了藥品生產質量管理規范(GMP) 認證、目前，草案送審稿已按程序提請國務院報請全國人大常委會審議?？梢娙∠鸊MP 認證，似乎已經沒有懸念了。 二、同仁別高興，監管趨嚴不會變 …
- 6月
- 2018年
- [行業動態] 2018 年中國醫藥市場的變革
- 一、部分沒有競爭力的中小型醫藥工業企業主動放棄藥品生產，或轉型大健康產品市場，或關停并轉，在2018 年乃至于未來幾年將成為一種常態。 最近有不少媒體進行預測，我國有1/3 的醫藥企業將要關閉，中小型醫藥工業企業由于資金、技術、研發、團隊等方面的種種限制，很難在目前激烈的競爭中脫穎而出，加之國家一系列的高壓舉措，更讓缺乏市場競爭力的中小型醫藥工業企業惶惶不可終日。 …
- 6月
- 2018年
- [行業動態] 近90%中成藥面臨修改說明書
- 12 月25 日，CFDA 發布《中成藥規格表述技術指導原則的通告》，該通告顯示：近90% 的中藥文號在說明書【規格】項下并沒有標示單劑量藥品的含藥量，而是以重量、裝量等來標示規格，不符合藥品規格應該具備的內容。 CFDA 要求，上述技術指導原則發布前已經受理的及發布后新受理的中藥新藥、屬于國家食品藥品監督管理總局審批的上市后變更補充申請，均應根據此技術指導原則的要求規范表述中成…
- 10月
- 2016年
- [行業動態] 解析《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見重點工作部門分工方案》
- ??? 7月25日，國家發改委發布《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見重點工作部門分工方案》中明確指出，充分利用省級藥品集中采購平臺信息資源，構建全國藥品信息平臺，建立信息共享和反饋追溯機制，并禁止醫療機構限制處方外流。??? 該《方案》不僅在國家層面為醫藥產業改革指明了方向，更為關鍵的是，將每一步的工作細化到各個部門，結束了多年以來醫改“九龍治水”的局面。文件傳達的信息更是行業內值得關注的焦點?！?/li>